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醫(yī)療器械同品種臨床評價(jià)的質(zhì)控、難點(diǎn)及應(yīng)對——以骨植入物為例

醫(yī)療器械同品種臨床評價(jià)的質(zhì)控、難點(diǎn)及應(yīng)對——以骨植入物為例
作者: 郭曉磊
出版時(shí)間:2019-05
ISBN:9787030586247
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圖書介紹

本書以醫(yī)療器械上市前同品種臨床評價(jià)評審實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，僅以骨植入物為案例，從臨床評價(jià)工作中基于關(guān)鍵概念的質(zhì)量控制、臨床評價(jià)分析中的爭議與難點(diǎn)及臨床評價(jià)項(xiàng)目的科學(xué)管理與工作準(zhǔn)備等多個(gè)方面，闡述了醫(yī)療器械同品種臨床評價(jià)的基本理念和認(rèn)識，分析并總結(jié)了評價(jià)及決策時(shí)常遇到的共性挑戰(zhàn)及可能的化解策略。
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